О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

по Кабардино-Балкарской Республике

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Нальчик

«О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита»

По информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработан и реализуется «Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013 - 2018 гг.» (далее - План).

Основными целями и задачами Плана являются: (1) выявление и скорейшее прекращение любой передачи дикого полиовируса; (2) усиление плановых программ иммунизации и изъятие в апреле 2016 г. компонента типа 2 из пероральных полиовакцин, используемых в рамках национальных программ иммунизации; (3) сертификация всех шести регионов ВОЗ, как свободных от полиомиелита, вызванного дикими полиовирусами, а также ликвидация всех форм паралитического полиомиелита, независимо от того, вызван ли он диким или вакцинным (вакцинородственным) полиовирусом - к концу 2018 г.

Основанием для принятия решения об изъятии компонента типа 2 из оральных живых полиомиелитных вакцин, содержащих вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов (далее - тОПВ), явилось отсутствие с 1999 г. в мире находок дикого вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом тОПВ, содержащим 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90 % случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов.

В настоящее время 144 страны в мире используют вакцину тОПВ в национальных программах иммунизации. Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации ВОЗ (СКГЭ ВОЗ) всем странам в целях реализации Плана рекомендовано введение в национальные календари профилактических прививок по меньшей мере одной дозы инактивированной полиовирусной вакцины с последующим поэтапным расширением ее применения и постепенным исключением использования пероральных полиовирусных вакцин из национальных программ иммунизации.

На 68-ой сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в рамках глобальной инициативы ВОЗ по борьбе с полиомиелитом странами принята резолюция WHA 68.3 «Полиомиелит» о глобальном изъятии с апреля 2016 года компонента типа 2 из тОПВ.

В соответствии с резолюцией WHA 68.3 и решением СКГЭ ВОЗ с определенной каждой страной даты («национального дня перехода») во второй половине апреля 2016 года все страны, применяющие тОПВ, должны прекратить ее использование в рамках национальных календарей профилактических прививок и перейти на применение бивалентной вакцины (далее - бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов. До запланированного перехода производители по рекомендации ВОЗ должны сократить производство тОПВ и ограничить ее поставки. С момента наступления «национального дня перехода» данная вакцина должна быть недоступна, а неиспользованная тОПВ должна быть уничтожена.

ВОЗ объявила о создании глобального стратегического запаса моновалентной пероральной полиовакцины тип 2 на случай возникновения чрезвычайной ситуации (возобновления циркуляции вируса типа 2), но при этом предоставила возможность странам создать свой национальный запас этой вакцины при условии обеспечения безопасного хранения дикого полиовируса и вакцинного штамма полиовируса типа 2 (контеймента). ВОЗ подготовила для стран рекомендации по вопросам перехода с тОПВ на бОПВ и контеймента полиовирусов, предусматривающие контроль изъятий и уничтожения тОПВ, а также безопасного хранения диких полиовирусов и вакцинных штаммов полиовирусов 2 типа.

Роспотребнадзором совместно с Минздравом России и другими заинтересованными организациями (ФГБНУ «Институт ПиВЭ им.М.П.Чумакова» РАН, ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им.М.П.Чумакова» РАН, Научный центр здоровья детей РАН и др.) проводится работа по реализации резолюции WHA 68.3 и рекомендаций ВОЗ, в соответствии с которыми подготовлены и утверждены Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Российской Федерации (далее - Национальный план по переходу) и Национальный план по обеспечению безопасного хранения (контеймента) диких и вакцинных вирусов полиомиелита, в том числе 2 типа (далее - Национальный план по контейменту).

Национальным планом по переходу с тОПВ на бОПВ предусматривается:

- создание национального и региональных (в субъектах страны) комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ в целях организации и контроля проводимых мероприятий;

-инвентаризация наличия в субъектах Российской Федерации (на складах и в медицинских организациях) тОПВ для определения объема потребности в данной вакцине до момента перехода на бОПВ;

-оценка состояния и готовности «Холодовой цепи» к приему дополнительного объема вакцины;

- контроль за своевременным изъятием и уничтожением остатков вакцин сразу после наступления «национального дня перехода», предоставление соответствующей отчетности;

- подготовка нормативно-методического обеспечения и проведение обучения медицинских работников по вопросам перехода от тОПВ к бОПВ;

- проведение мероприятий по обеспечению безопасности лабораторного контейнмента полиовирусов.

В соответствии с Глобальным планом действий ВОЗ по минимизации риска, связанного с работой с полиовирусами в учреждениях, и Национальным планом по контейменту национальной комиссией по сертификации начата инвентаризация и сертификация всех лабораторий страны, хранящих и/или работающих с дикими полиовирусами (ПВ) и вакцинными штаммами (в том числе вакцинным штаммом Сэбина 2 типа).

Лабораториям, прошедшим процедуру сертификации, будет присвоен статус профильного учреждения, работающего с ПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. Лаборатории, не прошедшие сертификацию, в обязательном порядке должны обеспечить уничтожение всех ненужных ПВ-материалов и штаммов Сэбина 2 типа.

Проведение национальной сертификации и в последующем регулярной ежегодной проверки является обязательным требованием ко всем лабораториям, аккредитованным для работы со штаммами вируса полиомиелита.

Учитывая изложенное, в целях реализации Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины, постановляю:

1. Начальнику отдела эпидемиологического надзора, начальникам ТО Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, начальнику отдела организации медицинской помощи детскому населению Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, главным врачам лечебно-профилактических организаций Кабардино-Балкарской Республики, директору ГКУ «Аптечный склад» МЗ КБР:

1.1. В срок до 03.12.2015г. провести инвентаризацию наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских и других организациях, в том числе коммерческих.

1.2. С учетом результатов проведенной инвентаризации произвести расчеты потребности в тОПВ до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016) в разрезе административных территорий и медицинских организаций республики. Результаты представить в Управление Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике в срок до 07.12.2015г. (в соответствии с приложением № 1).

1.3. Провести оценку состояния «Холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе в связи с необходимостью одновременного размещения тОПВ и бОПВ (ориентировочно за 1-2 недели до даты перехода).

2. Начальнику отдела организации медицинской помощи детскому населению Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике:

2.1. Подготовить приказ о создании республиканского комитета по переходу с тОПВ на бОПВ в срок до 26.11.2015г.;

2.2. Подготовить приказ о создании комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в срок до 26.11.2015г..

2.3. Определить механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ, а также процедуру контроля за проведением данных мероприятий.

2.4. Обеспечить информирование и обучение медперсонала всех заинтересованных организаций по вопросу о мероприятиях по подготовке к переходу с тОПВ на бОПВ

3. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, главному врачу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в КБР» обеспечить проведение инвентаризации вирусологической лаборатории, работающей с вакцинными штаммами полиовирусов, и уничтожение вакцинных штаммов Сэбина 2 типа по решению национальной сертификационной комиссии.

4. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике о проведенных мероприятиях информировать Роспотребнадзор в срок до 15.01.2016 г.

Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике Ю.В. Кудрявцева.

Ж.А. Пагов

Приложение № 1

к постановлению

от _20.11.2015г._ _ № 10_

Результаты инвентаризации вакцины тОПВ и расчетной потребности в ней по Кабардино-Балкарской Республике на период XII 2015 - IV 2016гг.